Валидация морозильников (GMP, GPP)

По запросу

Валидация морозильников согласно мировым стандартам Good Manufacturing Practice for Medicinal Products(GMP) и Good Pharmacy Practice(GPP) . Валидация  необходима для проверки и докуметального подтверждения  выполнения международных стандартов.

Особенности при проведении валидации морозильников:

  • Проверка на охлаждение 



           Сколько морозильнику или холодильнику требуется для достижения заданной температуры.

  • Распределение температуры в пустых и нагруженных условиях



           Распределение температуры в зоне хранения может варьироваться в зависимости от количества товаров внутри морозильника.

  • Испытание на открытие 



          Тест открытия  дверей проводится, чтобы определить, насколько долго дверь может быть открыта без изминения   диапазона  температур внутри морозильника

  • Испытание сбоя питания



           Испытание сбоя питания также известен, как провека времени. Проводиться чтобы определить, как долго устройство может удерживать заданный температурный режим, после отключения  питания .